替雷利珠單抗注射液每盒10688元、同仁牛黃清心丸每盒280元……12月3日，科技日報記者在剛剛正式上線的中國藥品價格登記系統(tǒng)（以下簡稱“中國藥登”）中查詢到多款藥品價格，其中不乏CAR-T（一種免疫療法）等創(chuàng)新療法的價格。

2日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于開展藥品價格登記查詢服務(wù)的公告》（以下簡稱《公告》），并與北京市共同啟動中國藥登，按照“一地受理、全國共享、全球公開”的經(jīng)辦原則，同步在線上線下為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品價格登記查詢服務(wù)。這一登記系統(tǒng)被業(yè)內(nèi)視為是支持創(chuàng)新藥發(fā)展的“基礎(chǔ)設(shè)施”之一。

破解創(chuàng)新藥出海定價難題

“中國藥登價格是藥企自主申報的多渠道真實交易價，既可以是醫(yī)保折扣價，也能是民營醫(yī)院、零售藥店等醫(yī)保外市場售價，無統(tǒng)一限定標(biāo)準(zhǔn)?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院教授鄧勇告訴記者，這一價格的突出優(yōu)勢在于其面向全球，且可用于國際價格比較。

在中國藥登上線之前，我國實行相對單一的價格體系，以省級醫(yī)藥采購平臺價格為主，呈現(xiàn)藥品進(jìn)入公立醫(yī)院的掛網(wǎng)價。“掛網(wǎng)價可以理解為針對醫(yī)?；颊叩摹t(yī)保折扣價’?！编囉卤硎荆缂伤幤穬r格、醫(yī)保談判藥品價格等，是適配醫(yī)?；鹬Ц兜奶囟ń灰變r格。

僅使用“醫(yī)保折扣價”，難以體現(xiàn)中國原創(chuàng)新藥研發(fā)的價值，也嚴(yán)重制約了創(chuàng)新藥的價值實現(xiàn)。國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，創(chuàng)新藥企業(yè)價格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱，這些問題還未完全破解。

例如，2024年我國創(chuàng)新藥替雷利珠單抗在美國上市，其費用比當(dāng)?shù)馗偲焚M用低10%，年治療費用約120萬元。但在國內(nèi)，替雷利珠單抗上市之初價格每支10688元，經(jīng)醫(yī)保談判后價格調(diào)整為每支1000多元，年治療費約5萬元。

并非所有中國創(chuàng)新藥都能以高出國內(nèi)“醫(yī)保折扣價”數(shù)倍順利實現(xiàn)出海定價。在原有的單一價格體系下，創(chuàng)新藥出海如果依據(jù)“醫(yī)保折扣價”定價，則無法保證研發(fā)成本的匹配。但如果無法提供官方價格憑證，就會遭遇價格質(zhì)疑。

中國藥登的上線有效破解了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海定價的核心問題。鄧勇表示，該系統(tǒng)能夠出具官方認(rèn)可的多語種價格查詢憑證，這張價格“身份證”讓中國創(chuàng)新藥價格有了權(quán)威官方背書。

國家醫(yī)保局價格招采司負(fù)責(zé)人表示，登記價格是不同渠道發(fā)布的藥品價格，不改變參保和非參保群眾的用藥價格水平。

“雙軌并行”激發(fā)藥企創(chuàng)新熱情

《公告》顯示，中國藥登的價格由藥品上市許可持有人自愿向平臺申報登記，并提供相關(guān)材料和藥品價格真實性承諾書。運營單位受理登記申報，不干預(yù)企業(yè)產(chǎn)品的具體價格水平。

“全球都能透明查詢，代替了過去的商業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，可有效打消國際支付方的顧慮。”鄧勇說，中國官方認(rèn)證的藥品價格為創(chuàng)新藥出海提供有力支撐，助力企業(yè)擺脫國內(nèi)醫(yī)保低價的影響，以合理價格參與國際競爭，保障創(chuàng)新研發(fā)收益。

自主申報登記藥品價格是對一款創(chuàng)新藥實現(xiàn)“兩種身份、兩種價格”的認(rèn)可。有觀點認(rèn)為，中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。

“‘市場身份’對應(yīng)的價格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值，藥企可憑此在海外和國內(nèi)非醫(yī)保市場獲得更高回報，反哺后續(xù)新藥研發(fā)，形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)。”鄧勇說，藥企不用因醫(yī)保低價影響創(chuàng)新熱情，還能通過多元定價拓展利潤空間，加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。（科技日報北京12月3日電 記者 張佳星）